대장암 1~3기 환자의 저혈당부하 식이요법 시범연구 방법 및 결과

이 결과는 세이드만 암센터와 대학병원 클리블랜드 메디컬센터(대병원 01-14-07C, 메트로헬스15-00732)의 조직심의위원회 승인을 받은 결과다. 연구는 헬싱키 선언(2013년 개정)에 따라 수행되었다.18세 이상의 적격환자는 영어 말하기, 1~3단계 또는 직장암 이력이 없는 최종치료(화학요법 및/또는 방사선치료 유무) 및 일일 GL(흰빵 사용)을 받았다. > 150, 3일자 식품 기록을 통해 추정.이러한 사항들은 3개월 동안 정기 적합성 평가에 참여하기로 동의해야 합니다. 참가자는 미국 오하이오주 클리블랜드 대학병원 클리블랜드 메디컬센터와 메트로헬스 메디컬센터에서 종양 등록뿐만 아니라 의료 및 외과 종양 클리닉의 추천으로 확인됐다. 환자가 후속 방문 시간에 가까워질 수 있는지 확인하기 위해 전화를 걸었다. 종양 등록부를 통해 확인된 사람들은 전화로 연락을 받을 것이며, 관심 있는 경우 동의서와 3일간의 식사 기록이 우편으로 발송될 것입니다. 이들은 생체영양팀 소속의 연락을 받아 동의서를 검토하고 관심 있는 경우 전화로 동의한 뒤 3일간의 식사일지 작성 및 검열을 위해 반납하는 방법에 대한 자세한 지침을 제공했다. 자격을 갖춘 경우, 영양사와의 약속은 당시 각 참가자의 서면 동의 하에 단독 또는 소규모 그룹으로 이루어집니다. 방비 및 개입 이는 흰빵을 사용하여 GL 대상을 할당한 4개의 계획된 코호트를 가진 "용량 증대" 연구(강성 ≤102 GL 또는 관대한 126-150 GL)와 식이개입 강도(낮거나 높은 강도)를 참조한 것이다. 첫 번째 코호트는 최저의 GL 목표(102파운드)와 최소의 영양 서비스 지원 및 우리의 이상적인 개입이었습니다. 후속 코호트는 GL 목표를 완화하고 영양사 서비스에 대한 지원을 증가시켰습니다. 기본 검증 엔드포인트가 충족되지 않는 경우, 코호트와 2단계 연구 설계의 조기 종료에 따라 각 코호트가 폐쇄될 것이다(보충 자료에 포함된 제도). 첫 번째 단계에서 표본 크기는 n=12였으며, →8명의 참가자들이 공식을 따를 때 코호트에 18명의 환자가 등록되었다. 유효성은 할당된 대상 GL→75%에 따라 개인으로 정의된 참여자 규정을 준수함으로써 결정됩니다. 준수는 2주 동안 무작위로 24시간 전화 리콜을 사용하여 GL을 계산함으로써 결정되었습니다. 참가자의 67%가 규정을 준수할 경우 코호트가 허용됐다. 2차 종말점에는 수용성, BMI 및 복부 측정, 지질대사 및 세포대사의 열호밀성 코인지가 포함되었으며, 매월 평가되었다. 유효성의 기본 끝점이 충족되므로 코호트 1만 필요합니다. 이날 코호트에서 참가자들은 처음 방문하기 위해 영양사들과 직접 만나 혈당지수, 레시피, 부분 사이즈 정보, 식사 계획, 식사 준비, 식료품 쇼핑 가이드라인 등 구두와 필기 교육 자료를 받았다. 개별 가이드라인은 참가자 개개인의 기본 선호도(예: 채식, 알레르기 등)에 맞춰져 있으며, 건강한 식단을 유지하기 위해 노력합니다. 연구에 따르면 개인화된 음식 선호가 오랫동안 유지되어 왔다. GI의 영향과 각 식품의 소비량에 따라 GI가 높은 식품을 선택하는 참가자들에게 제품의 부분적인 크기에 대해 상담하였다. 참가자들은 2주마다 한 명의 영양사를 만나 총 12주 동안 전화를 걸었다. 학습 이벤트 일정은 표 1에 나와 있습니다. 식이식품 로그는 참가자 자격을 결정하는데 사용되었습니다. 이 유효한 식사 평가의 도구는, 각 참가자의 평균 하루 GL을 리얼타임으로 계산할 수 있었습니다. 개별 섭취량은 매일 다를 수 있으므로, 식사 섭취량과 GL은 3일간 평균되었습니다. 참가자는 주말 1일, 2주간의 자기보고식 로그를 완성하고 연속적인 날이었습니다. 세 가지 24시간 규정식 기록은 섭취를 평가하기 위해 일상적으로 이용되며 다량 영양소 추정을 위한 최적 시간으로 간주됩니다(32). 보고 부족과 같은 식사 리콜로 일반적인 불편을 최소화하기 위해 자세한 구두나 서면 지침은 영양사에 의해 참가자와 함께 검토되며, 그 중에는 날짜 선택 방법에 대한 지침이 포함되어 있습니다. 모든 음식 항목은 참가자와 함께 명확성과 부분 사이즈를 검토했습니다. 참가자들은 평균 하루 GL_150로 식단을 섭취할 자격이 있었습니다. 첫 번째 그룹 회의는 식사 요법과 규정 준수에 관한 세부 사항, 낮은 GL에 특정한 조리법, 섭취의 보다 정확한 문서화를 위한 부분 크기의 인쇄물, GL 값을 가진 일반적인 식품의 식품 테이블, 기록 및 문서화하는 음식 기록 및 생물 영양 팀의 연락처 정보를 포함한 영양사와의 90분 교육 세션으로 구성되었습니다. 모든 교육 항목은 구두로 검토되어 각 참가자로 구성된 폴더에 서면 형식으로 제공되었습니다. 그룹은 1~4명 그룹부터 크기가 다양했습니다. 참여자는 그룹 사이즈를 선택할 수 없으며, 그룹 참여자는 등록 시기에 따라 무작위로 참여하였습니다. 그것은 그룹의 적어도 3 참가자를 얻는데 시험했다. 후속 그룹 교육 세션은 2주, 4, 6, 8, 10, 12주에 발생하며, 평균 60분 동안 진행되었습니다. 그룹 세션은 식사 섭취 로그에 대한 검토, 저지방, 저나트륨 및 저첨가 설탕, 저GL 영양 밀도 식품, 외식 시 유용한 힌트, 조리법 수정, 일반 영양, 식이요법 및 질병 예방, 지원 파트너의 중요성, 그리고 마지막으로 참가자의 질문에 대한 개별화된 식단을 유지하는 방법으로 구성되었습니다. 영양사에 의해 실시된 전화의 후속 전화는 주 1, 3, 5, 7, 9와 11주에 시도되었습니다. 이들은 24시간 규정식 리콜로 구성되며 다음 조 회의에 참석한다. 24시간 식사 리콜은 환자 준수를 평가하는 데 사용되며, 영양사가 직접 및 전화로 검토한 자체 보고의 상세 식사 로그를 바탕으로 하고 있습니다. 식이섭취 데이터는 연구를 위한 영양데이터시스템(NDSR) 소프트웨어 버전 2016을 사용하여 수집, 분석되었으며 영양조정센터(NCC), 미네소타 대학교, 미네소타 대학교.NDSR은 포괄적인 골드 표준 연구 소프트웨어 프로그램 및 데이터베이스이며 GL 계산(33-35)을 포함합니다. 식사 리콜을 수집하기 위한 표준화된 다중 경로 접근법은 NDSR 소프트웨어에 활용되어 참가자들이 전날부터 섭취를 기억할 수 있는 충분한 기회를 제공합니다. 식사 개입 연구에서 준수를 위한 24-h 식사 리콜의 실현은 역학 연구(36)에서 자주 활용됩니다. 식품 수용성 설문지는 6주와 12주에 식단의 수용성을 평가하는 데 사용되었습니다. 그것은 준비의 용이성을 평가하는 7점 Likert 규모를 사용하는 12개 항목의 앙케이트입니다, 궁전, 만족, 인식 혜택, 또는 특정 다이어트의 부작용.이 도구는 강력한 얼굴의 유효성을 가지고 있지만 광범위하게 테스트되지 않았습니다(37-40). 그것은 자기관리, 종이 설문조사였다. 14개 항목의 프로그램 평가, 자체 관리 논문 설문조사는 12주간의 개입 끝에 참가자의 다양한 측면에 대한 참여자 만족도를 평가하고 개입을 개선하는 방법에 대한 제안을 유도하기 위해 제안되었습니다. 이 악기에는 선택을 설명할 수 있는 기회와 3례 아니오, 질문 빈도 및 방문 기간의 기호에 대한 3개의 객관식 질문, 대면 방문, 전화 통화 및 식단을 계속 따를 가능성에 대한 3개의 Likert 질문이 포함되어 있습니다. 그것은, 하나의 10포인트를 가지는 다이어트에 대해서 계속 질문하는 것이었습니다. 또, 참가자들이 가장 좋아하는 것, 가장 좋아하는 자원, 그리고 개방형 제안을 제공할 수 있는 4개의 질적 항목도 있었습니다. 통계 분석. 설명 분석은 연구 샘플, BMI와 허리 둘레 변화, 음식물의 수용성 점수 및 프로그램 평가 결과를 설명하는데 사용되었습니다. 탐구적 상각분석은 지질대사의 표지인 글리코시드 헤모글로빈의 혈청 수치 변화를 평가했다. 총 콜레스테롤, 트리글리세라이드, 저밀도지단백(LDL), 고밀도지단백(HDL) 및 렙틴, 단식포도당, c-펩타이드, 인슐린과 같은 성장인자 펩타이드 레벨 [IGFs(IGF 및 II)을 포함한 탄수화물대사에 의해 영향을 받는 단백질 및 대사산물의 혈청 레벨 준선GFs(IGFs] 및 IGFs(IGF II)을 포함)을 포함했습니다. 기준선에서 12주차까지의 차이는 서로 짝짓기 t-test를 통해 평가되었다